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上海公司注冊

醫療器械注冊流程及費用

來源:admin | 發布時間: 2017-03-08 17:44:23 | 次瀏覽

經營二、三類醫療器械產品的企業需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》,在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下:

一、上海醫療器械公司注冊流程

1、  到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、  在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;

3、  網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

4、  提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

5、  開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

6、  辦理營業執照

7、  刻章;

8、  辦理組織機構代碼證;

9、  辦理稅務登記證:

辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

二、醫療器械公司注冊所需材料

1、  企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、  醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、  質量管理文件等;

4、  2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、  符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、  公司章程、股東會決議等;

7、  財務人員身份證與上崗證;

8、  其他相關材料;

三、醫療器械公司注冊費用

1、  醫療器械企業經營許可證及場地費用:9000元(包括辦公場地及倉庫)。

2、  注冊公司費用:2000元。

四、醫療器械公司稅收優惠政策

1、  營業稅:財稅返還實際交稅額的35%。

2、  增值稅:財稅返還實際交稅額的7%。

3、  企業所得稅:財政返還實際交稅額的10%。

每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司賬戶中。

五、我們的服務

醫療器械公司注冊全程專業服務,注重辦理過程中的每個細節,例如在《醫療器械經營許可證》代理服務中,除《醫療器械經營許可證》相關代理事宜外,還包括:

1、  負責對您公司全體員工進行一次醫療器械法規知識的現場培訓;

2、  根據您公司的實際情況和未來發展需要,建立公司科學合理的組織架構,同時指導公司各部門專業人員的合理配置;

3、  勘察注冊場地,指導辦公室、倉庫的配置和布局;

4、  起草采購、質量管理、銷售、售后服務等11項企業管理制度;

5、  建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

6、  建立規范化的營銷管理體系文件;

全程陪同藥監局審查場地及人員。


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